包衣機是將聚合物包裹在片劑片芯外形成薄膜的設備。即用噴霧的方式將包衣溶液噴到滾動的片芯表面,通入熱空氣以使滾動片芯上的溶劑蒸發,使其表面形成一層連續的高分子薄膜。霧滴的形成,霧滴向片芯的移動,霧滴在片芯表面的撞擊、鋪展、聚結作用以及薄膜的干燥都是影響包衣的重要因素,這些需要設計者和操作者了解、控制,以達到高質量的包衣。
包衣的特點:
(1)克服片劑味道不佳不易吞服的缺點;
(2)提高片劑穩定性,防止因光或空氣等使之氧化變性;
(3)調節藥物的釋放;
(4)隔離易相容的藥物;
(5)較好的外觀。
薄膜形成機理及影響因素
經過包衣后的片芯上薄膜的結構并不均勻,外表也有差別。這種不均一性是由于有意加入的不溶性成分(如色料)引起的,同時在包衣過程中,薄膜不是連續地形成。多數包衣過程是將聚合物溶液通過噴霧粘附在固體片芯后經過干燥,再接受下一次噴霧,這個過程需要重復多次直至包衣完成。為了得到良好的包衣效果首先要了解薄膜的形成機理。